恒瑞医药上半年业绩亮眼:创新药收入占比过半,研发投入持续加码
元描述: 恒瑞医药上半年业绩报告显示,创新药收入占比过半,成为推动业绩增长的主要引擎。公司研发投入持续加码,多个创新药取得重大进展,并稳步推进国际化战略。
引言: 恒瑞医药,作为国内创新药的领头羊,其上半年业绩表现备受关注。日前,公司发布了2024年上半年业绩报告,亮眼的成绩单再次证明了恒瑞医药在创新药领域的领先地位。
恒瑞医药上半年业绩亮眼:创新药收入占比过半
2024年上半年,恒瑞医药实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的净利润为34.32亿元,同比增长48.67%。
值得关注的是,恒瑞医药的创新药收入(含税,不含对外许可收入)达到66.12亿元,对外许可收入1.6亿欧元(约合12.73亿元人民币)。经估算,两项创新收入总和占总营收比重已过半,成为推动业绩增长的主要引擎。
创新药收入高速增长,多个核心产品市场取得突破
恒瑞医药的产品主要聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域。目前,该公司已有14款自研创新药、两款合作引进创新药在国内获批上市。
上半年,恒瑞医药创新药收入同比增长33%,多个核心创新产品市场取得重大突破:
- 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长。医保覆盖范围的扩大,为这些创新药的市场推广提供了强有力的支持。
- 阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录,收入贡献进一步扩大。“惠民保”的覆盖范围也在不断扩大,为患者提供了更便捷的用药途径。
- 海曲泊帕获得多项临床指南推荐,销售收入持续稳定增长。临床指南的推荐,进一步提升了海曲泊帕的临床价值和市场认可度。
- 卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药,随着新适应证不断获批及上市后研究积累的翔实循证医学证据,亦有一定的销售增量贡献。这些产品不断拓展适应症,为其未来的发展提供了更大的空间。
研发投入持续加码,创新药储备充足
恒瑞医药一直以来都保持着高水平研发投入。2024年上半年,公司累计研发投入38.6亿元,至今公司累计研发投入超400亿元。
恒瑞医药坚定科技创新战略,形成了5000多人的专业研发团队,在中国连云港、上海、苏州、成都、厦门、济南、广州、北京,美国和欧洲等地设立了14个研发中心。
截至报告期末,恒瑞医药临床研发团队管理了300余项临床试验,其中有80余项关键注册试验,临床合作研究中心遍布全国,临床资源覆盖全国400余家临床试验机构、1500余个专业科室,2024年上半年招募全球受试者8200余例。
报告期内,恒瑞医药取得创新药临床批件57个,10项临床推进至Ⅲ期,20项临床推进至Ⅱ期,19项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。今年上半年共取得4项CDE突破性疗法认定。
稳步推进国际化战略,海外市场拓展势头良好
恒瑞医药稳步推进国际化战略,今年上半年,公司产品对外授权、产品在海外上市以及创新药海外临床试验等均推进顺利,并取得较大进展。
报告期内,恒瑞医药将收到的Merck Healthcare 1.6亿欧元(约合12.73亿元人民币)对外许可首付款确认为收入,利润增加较多。
至今,恒瑞医药已实现11项创新药海外授权合作。报告期内,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款,美国Hercules公司需向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元(约合7.8亿元人民币),临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元(约合14.3亿元人民币),销售里程碑款累计不超过57.25亿美元(约合408.5亿元人民币),及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
今年7月,恒瑞医药布比卡因脂质体注射液获FDA(美国食药监局)批准上市,该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。今年年初,子公司成都盛迪申报的他克莫司缓释胶囊也在美国获批上市,系美国FDA批准上市的该品种首仿药。
上半年,恒瑞医药创新药海外临床稳步推进。氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的多个国际多中心Ⅲ期项目正在进行;报告期内3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。恒瑞医药表示,公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。
恒瑞医药的创新药
恒瑞医药在创新药领域拥有强大的研发实力,其产品管线涵盖多个治疗领域,包括:
- 肿瘤:卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼、氟唑帕利、海曲泊帕等。
- 代谢性疾病:恒格列净、瑞维鲁胺、达尔西利等。
- 自身免疫疾病:阿得贝利单抗等。
- 呼吸系统疾病:布比卡因脂质体注射液等。
卡瑞利珠单抗
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的抗 PD-1 单抗药物,已获批用于治疗多种肿瘤,包括非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌等。该产品在国内市场份额领先,并已获得美国FDA批准开展临床试验。
吡咯替尼
吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的口服 ALK 抑制剂,用于治疗ALK 阳性非小细胞肺癌。该产品在国内市场占有率较高,并已获得美国FDA批准上市。
阿帕替尼
阿帕替尼是恒瑞医药自主研发的VEGFR2 抑制剂,用于治疗多种肿瘤,包括胃癌、肝癌、肾癌等。该产品在国内市场份额领先,并在多个国家获得上市许可。
氟唑帕利
氟唑帕利是恒瑞医药自主研发的PARP 抑制剂,用于治疗多种肿瘤,包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等。该产品在国内市场占有率较高,并已获得美国FDA批准上市。
海曲泊帕
海曲泊帕是恒瑞医药自主研发的抗肿瘤药物,用于治疗多种肿瘤,包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等。该产品在国内市场占有率较高,并已获得多个国家上市许可。
常见问题解答
Q: 恒瑞医药的创新药收入占比过半,这说明什么?
A: 这说明恒瑞医药的创新药战略取得了显著成效,公司已从传统的仿制药企业成功转型为以创新药为主导的医药企业。
Q: 恒瑞医药的研发投入持续加码,对公司未来发展有何影响?
A: 持续加码研发投入是恒瑞医药保持创新优势的关键,这将帮助公司不断推出新的创新药,拓展产品管线,提升市场竞争力。
Q: 恒瑞医药的国际化战略进展如何?
A: 恒瑞医药的国际化战略稳步推进,公司已实现多款创新药的海外授权合作,并取得了多个产品在海外上市许可。
Q: 恒瑞医药的创新药有哪些优势?
A: 恒瑞医药的创新药具有以下优势:
- 治疗领域广泛:涵盖肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病等多个领域。
- 临床疗效可靠:经过严格的临床试验验证,疗效显著。
- 安全性和耐受性良好:临床试验中安全性良好,患者耐受性较好。
Q: 恒瑞医药在创新药领域面临哪些挑战?
A: 恒瑞医药在创新药领域面临以下挑战:
- 竞争激烈:国内外医药企业都在加紧布局创新药领域,竞争日益激烈。
- 研发成本高:创新药的研发周期长、成本高,需要持续投入大量资金。
- 监管政策变化:医药监管政策不断调整,需要密切关注政策动态。
Q: 恒瑞医药的未来发展方向如何?
A: 恒瑞医药未来将继续坚持创新驱动发展战略,不断推出新的创新药,拓展产品管线,提升市场竞争力。同时,公司将积极推进国际化战略,拓展海外市场,实现全球化发展。
结论
恒瑞医药上半年业绩表现亮眼,创新药收入占比过半,成为推动业绩增长的主要引擎。公司研发投入持续加码,多个创新药取得重大进展,并稳步推进国际化战略。未来,恒瑞医药将继续坚持创新驱动发展战略,不断推出新的创新药,拓展产品管线,提升市场竞争力,实现可持续发展。